Apertura, Funcionamiento, Vigilancia y control

La apertura y funcionamiento

Las tiendas naturistas para su apertura y funcionamiento deben cumplir como mínimo con las condiciones esenciales de higiene sanidad, locativas, personal y la documentación legal establecidas en la presente resolución y en las demás normas que traten aspectos que se relacionen con la comercialización minoritas de productos naturales, así como con las que para tal efecto se encuentren relacionadas con los establecimientos comerciales a que hacen referencia las Leyes 9ª de 1979 y 232 de 1995.

Vigencia y control sanitaria

Responsabilidad. Los representantes legales de las tiendas naturistas son solidariamente responsables por la calidad de los productos que vendan debiendo conservar las condiciones de almacenamiento que eviten el deterioro o alteración de los mismos.
Visitas de inspección. La entidad territorial realizará visitas a los establecimientos de que trata la presente resolución con el fin de verificar el cumplimiento de los requisitos aquí establecidos.

Los funcionarios que practiquen las visitas a los establecimientos objeto de la presente resolución deben acreditar su identificación como autoridad sanitaria, levantarán actas por cada una de ellas en donde se emita concepto técnico sanitario del establecimiento y dejarán copia de las actas con el responsable del establecimiento.

Cuando sea del caso, deberán realizar el seguimiento a los requerimientos establecidos de acuerdo con el concepto técnico sanitario contenido en el acta de visita.

Referencia:

Ministerio de la protección social. (2009). RESOLUCIÓN 000126 DE 2009. Enero 20, de Alcaldía bogota Sitio web: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=35246

Productos fitoterapeuticos y clasificación

Producto fitoterapéutico 

son productos medicinales empacados y etiquetados, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no será clasificado como producto fitoterapéutico.

·     Según el decreto 3553 de 2004 y decreto 2266 de 2004, los productos fitoterapeuticos se clasifican en preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales, producto fitoterapéutico tradicional y producto fitoterapéutico de uso tradicional importado. 

las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales

son productos fitoterapéuticos elaborado a partir de material de la planta medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad farmacológica y que está incluido en las normas farmacológicas colombianas vigentes. Su administración se realiza para indicaciones o uso terapéutico definido y se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.

los productos fitoterapéuticos tradicionales 

son aquellos productos fitoterapéuticos de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de su inocuidad está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.

·         Los productos fitoterapéuticos de usos tradicionales importados 

son aquellos productos fitoterapéuticos, elaborado a partir de planta medicinal o asociaciones entre sí, en las formas farmacéuticas aceptadas, cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y que en razón de su inocuidad, está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.

Referencia cibergrafica:

Ministerio de la protección social. (15 de julio de 2004). Decreto 2266 de 2004. Julio 15, de icbf Sitio web: http://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/decreto_2266_2004.htm

Secuencia de las etapas para la investigación farmacognósica

Reunión de datos

ｷ                   Investigación bibliográfica.

ｷ                   Comparaciones con estudios de otros vehículos.

ｷ                   Investigación etnobotánica.

Cultura y hábitat

ｷ                   Comentario de las condiciones climáticas.

ｷ                   Si la cultura es artificial, se deben favorecer condiciones similares a las naturales. para poder estalecer un lugar de origen.

Recolección

ｷ                   Debe ser verificado el horario apropiado de recogida para prevenir la pérdida de principios activos.

ｷ                   Es necesario considerar la edad de la planta, la estación del año, el momento del día y periodo del ciclo biológico

Preparado y desecación

ｷ                   Elimina el exceso de humedad en el vehículo.

ｷ                   A cortina.

ｷ                   A sol.

ｷ                   Compuesto.

ｷ                   Calefacción.

ｷ                   Circulación del aire.

ｷ                   Vacío.

ｷ                   Enfriamento junto.

Estabilización

Son las estrategias adoptadas para prevenir la posible hidrólisis o inactivación de los componentes.

ｷ                   Calefacción con temperaturas por encima de 70 °C a corto plazo.

ｷ                   Uso de solventes.

ｷ                   Irradiación Ultravioleta.

Molienda

ｷ                   Disminuye el tamaño de la partícula de droga para facilitar su transporte, almacenaje y embalaje.

Embalaje y almacenaje

ｷ                   Una vez seco y estabilizado el vehículo, debe ser conservado en condiciones adecuadas de presión, humedad y temperatura.

Extracción

Utilización de técnicas para aislar y extraer el principio activo deseado.

ｷ                   Infiltración

ｷ                   Decocción

ｷ                   Infusión

ｷ                   Maceración

Bibliografia:

Wikipedia (2015, diciembre 08). Farmacognosia. Recuperado de https://es.wikipedia.org/wiki/Farmacognosia

Conceptos relacionados

La droga es todo material de origen natural, ya sea en bruto (por ejemplo, las hojas, la corteza de un árbol) u obtenido por sencillas operaciones (por ejemplo, los extractos) que contienen los principios activos con actividad farmacológica para su uso directo o para la elaboración de medicamentos.

La droga vegetal es parte de la planta que contiene los principios activos y que se utiliza en terapéutica.

La planta medicinal es cualquier especie vegetal que contenga en uno de sus órganos, o en toda la planta, los principios activos con actividad farmacológica que se pueda utilizar con fines terapéuticos o que se pueda emplear como prototipo para obtener nuevos fármacos por hemisíntesis.

El principio activo es sustancia química pura (aislada de la droga) responsable de la actividad farmacológica y del uso terapéutico que se le atribuye a una droga."

El medicamento es toda sustancia medicinal (natural o sintética) con propiedades para prevenir, curar, diagnosticar una enfermedad: se prescribe a una dosis y se ha elaborado de una forma correcta para su administración.

Edison Javier Osorio Durango. QF., MSc., PhD. . (2009). Aspectos básicos de farmacognosia. 29 de febrero 2016, de Universidad de Antioquia Sitio web: http://farmacia.udea.edu.co/~ff/Farmacognosia.pdf

Obtetencion de drogas y principios activos

Existen  diferentes técnicas y de fuentes potenciales para la obtención de extractos o de principios activos a partir de una droga o de un precursor de origen natural."

Métodos extractivos a partir de la droga

1. Procesos de extracción:

• Extracción mecánica
• Destilación 

• Extracción con fluidos en condiciones supercríticas
• Extracción con solventes. 

2. Tipos de extracciones

• Extracción discontinua o simultánea
• Extracción continua o progresiva. 

3. Concentración de líquidos extractivos

• Extractos fluidos
• Extractos blandos
• Extractos secos
• Crioextractos.

Las fuentes terrestres y el mundo marino
El mundo terrestre es el que más participación tiene en la farmacognosia;el reino vegetal más que el animal.
Entre los ejemplos de los productos marinos activos tenemos:

Antibióticos: Las bacterias y hongos. Ej: el hongo Cephalosporium acremonium que es fuente de cefalosporina C.

Antihelmínticos: La Digenea simplex es una alga roja muy utilizada como antihelmíntico en la medicina popular de Japón.

Insecticidas: Se sabe desde hace mucho tiempo que el anélido marino Lumbriconeris heteropoda, comúnmente utilizado como cebo para peces, es tóxico para algunos insectos. 

Plantas medicinales empleadas para obtener principios activos por semisíntesis: 

Los alcaloides forman un grupo de productos naturales particularmente interesante por la intensidad de los efectos que producen y porque constituyen la materia prima para la obtención de un buen número de principios activos que se emplean actualmente en terapéutica. tipos de alcaloides:

• Alcaloides de las vincas
• Alcaloides de Camptotheca acuminata
• Alcaloides de Rauwolfia serpentina
• Alcaloides de las quinas
• Alcaloides de Papaver somniferum L
• Alcaloides de Solanáceas
• Alcaloides del Cornezuelo del centeno

Los Lignanos a partir de los lignanos del podofilo americano se han obtenido interesantes productos con actividad antineoplásica. Las investigaciones llevadas a cabo hasta la obtención de estos fármacos constituyen un buen ejemplo del desarrollo de nuevas estructuras químicas con nuevos mecanismos de acción y con importante utilidad clínica, a partir de productos de origen natural.

Los terpenos a partir de los diterpenos presentes en la corteza del tejo del pacíficose han obtenido también productos con actividad antineoplásica. Se trata de diterpenos tricíclicos derivados del núcleo del taxano, algunos de los cuales son estrictamente diterpenoides, como la baccatina III y sus derivados, y otros, como el paclitaxel, tienen además una función amida.  

Los heterósidos cardiotónicos son un grupo de productos naturales que han adquirido un papel relevante en terapéutica desde la introducción de los digitálicos en la práctica medica. De los más de 300 aislados hasta la fecha, digoxina es el único utilizado actualmente en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y de determinadas arritmias. Su distribución en la naturaleza esta restringida a un número reducido de familias botánicas, entre las que se encuentran las Escrofulariáceas. 

Las saponinas triterpénicas del regaliz presentes en la raíz del regaliz constituyen un importante material de partida para la síntesis parcial de otras sustancias activas.

Las hormonas esteroidales en la actualidad, la mayoría de los esteroides producidos por la industria farmacéutica se obtienen por hemisíntesis a partir de sustancias de origen natural, debido a los inconvenientes que plantea el proceso de síntesis total (en razón de su complejidad por las diferentes variaciones espaciales del propio núcleo).

Edison Javier Osorio Durango. QF., MSc., PhD. . (2009). Aspectos básicos de farmacognosia. 29 de febrero 2016, de Universidad de Antioquia Sitio web: http://farmacia.udea.edu.co/~ff/Farmacognosia.pdf

Ramas de la farmacognosia

En septiembre del 2009, Edison Javier Osorio Durango. QF., MSc., PhD señalaron que: 

Farmacoergasia

Es el estudio de las actividades de producción y cuidado de la droga, a través del cultivo, recolección, secado y almacenamiento, para la conservación del principio activo. (Pág.8) 
Teniendo en cuenta los factores implicados en la producción de la droga:

1. Cultivo

• Plantas silvestres y cultivadas
• Clima
• Temperatura
• Lluvias
• duración del día y características de las radiaciones.
• Altitud

(pág. 8-13)

2. Recolección

(pág.13)

3. Conservación

• Inhibición enzimática
• Inactivación enzimática
• Métodos de desinfección

(pág.16-19)

4. Almacenamiento

(pág. 19)

Farmacoetnología

Estudia los diferentes usos de las plantas medicinales en diferentes pueblos y culturas dentro del contexto histórico. (pág. 21)

Farmacogeografía

Estudia las zonas geográficas y la distribución de las drogas. Dos factores determinan las fuentes geográficas comerciales de una droga como son la facilidad de obtener la planta en un determinado entorno y los factores económicos asociados a la producción de la droga en determinada área. (pág. 22)

Farmacoetimología 

Estudia los diferentes nombres de las drogas en los diferentes pueblos, de la misma o distinta lengua. (pág.24)

Farmacoemporia

Estudia el comercio, los puertos y las rutas que son utilizadas para la comercialización de las plantas. (pág.25)

Farmacodiascomia

Estudia los empaques y los embalajes de las drogas naturales. (pág.26)

Edison Javier Osorio Durango. QF., MSc., PhD. . (2009). Aspectos básicos de farmacognosia. 29 de febrero 2016, de Universidad de Antioquia Sitio web: http://farmacia.udea.edu.co/~ff/Farmacognosia.pdf

Que es??

Es un un estudio de las propiedades medicas de las plantas, que estudia las sustancias tanto toxicas como excipientes y las de gran intereses farmacéuticos, contemplando la utilización de estas para usos medicinales y curativos.Estas sustancias son extraídas por origen natural, ya sea vegetal,microbiano o animal. investiga las propiedades terapéuticas, toxicas, excipientes, y otras que son de importancia farmacéutico.

En septiembre del 2009, Edison Javier Osorio Durango. QF., MSc., PhD señalaron que la farmacognosia es la más antigua de las ciencias médicas, ya que el hombre primitivo tuvo que aprender a distinguir los productos que le servían de alimento y los curativos de los tóxicos.

Ademas determinaron una metas  para este estudio:

• Determinar el origen sistemático de la especie (vegetal o animal), de la cual procede la droga. 
• Establecer las características morfoanatómicas, tanto microscópicas y macroscópicas, como organolépticas, que permitan la caracterización de la droga. 
• Investigar los métodos óptimos de producción de las drogas tanto a pequeña como a gran escala: cultivo, mejora, recolección, conservación, extracción de los principios activos, entre otros. 
• Establecer la composición química de la droga desde el punto de vista cualitativo y cuantitativo, sobretodo lo que se refiere a los principios activos. 
• Obtener extractos de la droga que contengan los principios activos. 
• Controlar la calidad de las drogas buscando métodos para comprobar los contenidos requeridos de principios activos, asegurando la ausencia de ciertos productos tóxicos y evitando adulteraciones y falsificaciones. 
• Establecer las propiedades farmacológicas de las drogas, es decir, su actividad. 
• Investigar nuevos principios activos que puedan constituir un punto de partida para el diseño de nuevos fármacos en el futuro. Aquí colaboran: La etnofarmacognosia (conocimiento popular de la farmacognosia), la química hemisintética (síntesis de sustancias a partir de otras conocidas) y la quimiotaxonomía (relación entre los tipos de sustancias químicas encontrados en un ser vivo y su clasificación taxonómica). (Pag.1)

Edison Javier Osorio Durango. QF., MSc., PhD. . (2009). Aspectos básicos de farmacognosia. 29 de febrero 2016, de Universidad de Antioquia Sitio web: http://farmacia.udea.edu.co/~ff/Farmacognosia.pdf